Einverständniserklärung zu Cookies, Daten- und Trackinginformationen
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren. Beim Besuch dieser Webseite werden Informationen gespeichert. Bei der Darstellung von Produkten werden Bilder von an anderen Webseiten geladen. Um das zu ermöglichen, ist es nötig, dass ihr Browser Verbindungen zu anderen Servern aufbaut und dorthin Daten überträgt. Die Verarbeitung der an Kostenscout.de gesendeten Daten erfolgt zur Leistungserbringung, zu statistischen sowie werbetechnischen Zwecken. Wenn Sie auf der Seite weitersurfen, stimmen Sie der Cookie-Nutzung und Datenverarbeitung zu. Datenschutzinformationen ansehen

Rift-lines within european regulatory framework for biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account - Malik Osmane, Kartoniert (TB)

Preis vergleichen

Biopharmaceutical medicinal products (biologics) represent a huge financial market. Thus upon patent protection expiry of the innovator (reference) biologic there is interest from industry to gain a portion of this market by launching a ‘similar‘ biologic at a reduced development cost, thus boosting potential gains. The EMA responded to this desire and lead the guidance process with industry on the topic of biosimilars. Based on the experience gained with biosimilars in the past, the EMA started to introduce a second generation series of guidance documents, which take into account the past, current and possibly future challenges of biosimilars. Those proposals were evaluated by EMA and partially incorporated into new guidance documents. This work highlights the challenges and risks associated with biosimilar submissions for large and complex bio-molecules such antibodies. Results: There are unaddressed questions for the regulator with regard to the unsolved dynamic of heterogeneity and variations of the quality profile, which have potential implications on safety and efficacy. This is neglected and not taken into account seriously enough by the stakeholders. Solution: Further, the only (in my view) progressive way to deal with such foreseeable situations from the biosimilar developer‘s point of view is to incorporate a space.

Anbieter: discount24 DE

ab 54.99 Euro*
(zzgl. 0.00* Euro Versand)

zum Artikel

Stand:24.05.2024
Preis kann jetzt höher sein

Die bei uns gelisteten Preise basieren auf Angaben der gelisteten Händler zum Zeitpunkt unserer Datenabfrage. Diese erfolgt einmal täglich. Von diesem Zeitpunkt bis jetzt können sich die Preise bei den einzelnen Händlern jedoch geändert haben. Bitte prüfen sie auf der Zielseite die endgültigen Preise. Die Sortierung auf unserer Seite erfolgt nach dem besten Preis oder nach bester Relevanz für Suchbegriffe (je nach Auswahl).
Für manche Artikel bekommen wir beim Kauf über die verlinkte Seite eine Provision gezahlt. Ob es eine Provision gibt und wie hoch diese ausfällt, hat keinen Einfluß auf die Suchergebnisse oder deren Sortierung. Unser Preisvergleich listet nicht alle Onlineshops. Möglicherweise gibt es auf anderen bei uns nicht gelisteten Shops günstigere Preise oder eine andere Auswahl an Angeboten.
Versandkosten sind in den angezeigten Preisen und der Sortierung nicht inkludiert.

Livesuche | Über uns | Datenschutz | Shop eintragen | Impressum

* - Angaben ohne Gewähr. Preise und Versandkosten können sich zwischenzeitlich geändert haben.
Bitte prüfen sie vor dem Kauf auf der jeweiligen Seite, ob die Preise sowie Versandkosten noch aktuell sind.