IT-Trends im GxP-Umfeld: Technologien, Qualitätssicherung, Validierung (pharma technologie jou...

Das Buch "IT-Trends im GxP-Umfeld: Technologien, Qualitätssicherung, Validierung" bietet einen umfassenden Überblick über aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der Informationstechnologie innerhalb regulierter Umgebungen wie der Pharmaindustrie. Die Autoren, eine Gruppe von Experten aus verschiedenen Bereichen, beleuchten die neuesten technologischen Trends und deren Auswirkungen auf die GxP-Anforderungen (Good Practice), die in der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten unerlässlich sind. Ein zentrales Thema des Buches ist die Rolle der IT bei der Qualitätssicherung und Validierung von Prozessen und Systemen. Die Autoren diskutieren innovative Ansätze zur Implementierung neuer Technologien, wie Cloud Computing, Big Data und künstliche Intelligenz, während sie gleichzeitig sicherstellen, dass diese den strengen regulatorischen Standards entsprechen. Praktische Fallstudien veranschaulichen erfolgreiche Implementierungen und bieten wertvolle Einblicke in Best Practices. Darüber hinaus wird auf die Bedeutung einer robusten IT-Infrastruktur eingegangen, um Datenintegrität zu gewährleisten und Compliance-Risiken zu minimieren. Das Buch richtet sich an Fachleute aus dem pharmazeutischen Umfeld sowie an IT-Experten, die sich mit den spezifischen Anforderungen dieser Branche auseinandersetzen möchten.