Europäisches Arzneibuch 7. Ausgabe 2011 inkl. Nachtrag 7.7: Amtliche deutsche Ausgabe

Das "Europäische Arzneibuch 7. Ausgabe 2011 inkl. Nachtrag 7.7: Amtliche deutsche Ausgabe" ist eine umfassende Referenz, die Standards und Spezifikationen für die Qualität von Arzneimitteln und deren Bestandteilen in Europa festlegt. Das Buch wird von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) herausgegeben und dient als verbindliches Regelwerk für die pharmazeutische Industrie, Kontrollbehörden und Laboratorien. Es enthält detaillierte Monographien zu Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln sowie Methoden der Qualitätskontrolle und Analytik. Der Nachtrag 7.7 aktualisiert bestehende Inhalte und fügt neue Monographien hinzu, um den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Ziel des Werkes ist es, einheitliche Standards zur Sicherstellung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln im europäischen Raum zu gewährleisten.